Приказ Росстандарта от 04.04.2011 №41-ст

«ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» (вместе с «Руководящими указаниями по применению в отдельных областях»)»

Первое официальное опубликование: М.: Стандартинформ, 2011, 31.12.2011
Шифр: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
Действует с 01.01.2012
Не действует с 01.09.2019
Запросить документ PDF
Запросить документ MS Word

Дата внесения: 24.11.2014
Дата изменения: 23.02.2021

Взамен введен новый документ: Приказ Росстандарта от 15.07.2019 №385-ст «ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Межгосударственный стандарт. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

страниц: 35; таблиц: 2; абзацев: 741; строк: 1569; слов: 11607; символов: 85154;

Описание

1.1. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности лабораторий в проведении испытаний и/или калибровки, включая отбор образцов, испытания и калибровку, проводимые по стандартным методикам, нестандартным методикам и методикам, разработанным лабораторией.

1.2. Настоящий стандарт применим для всех организаций, осуществляющих испытания и/или калибровку. В их число входят, например, лаборатории, являющиеся первой, второй или третьей стороной, а также лаборатории, где проводятся испытания и/или калибровка, составляющие часть контроля и сертификации продукции.

Настоящий стандарт распространяется на все лаборатории независимо от численности персонала или видов их деятельности в области испытаний и калибровки. В том случае, если лаборатория не осуществляет один или более видов деятельности, установленных настоящим стандартом, таких как отбор образцов и проектирование/разработка новых методик, требования соответствующих разделов на них не распространяются.

1.3. Приведенные примечания являются пояснениями к тексту, примерами и рекомендациями. Они не содержат требований и не являются неотъемлемой частью настоящего стандарта.

1.4. Настоящий стандарт предназначен для применения лабораториями при разработке собственных систем менеджмента качества, а также систем менеджмента административной и технической деятельности. Заказчики лабораторий, регулирующие органы и органы по аккредитации могут также применять его при подтверждении или признании компетентности лабораторий. Настоящий стандарт не предназначен для использования в качестве основы для сертификации лабораторий.

Примечание 1. Термин "система менеджмента" в данном стандарте означает систему качества, административную и техническую системы, управляющие деятельностью лаборатории.

Примечание 2. Сертификация системы менеджмента иногда также называется регистрацией.

1.5. Соответствие деятельности лабораторий требованиям безопасности и другим обязательным требованиям не рассматривается в настоящем стандарте.

1.6. Если испытательные и калибровочные лаборатории выполняют требования настоящего стандарта, то действующая у них система менеджмента качества для деятельности по проведению испытаний и калибровки также соответствует ИСО 9001. Соответствие настоящего стандарта ИСО 9001 приведено в Приложении A.

Настоящий стандарт содержит требования к технической компетентности, которые отсутствуют в ИСО 9001.

Примечание 1. Иногда возникает необходимость разъяснить или истолковать некоторые требования настоящего стандарта с целью обеспечения согласованного применения требований. Указания по применению настоящего стандарта в конкретных областях, в частности для органов по аккредитации (см. ИСО/МЭК 17011 [11]), приведены в Приложении B.

Примечание 2. Если лаборатория хочет получить аккредитацию на часть или все виды осуществляемой ею деятельности по испытаниям и калибровке, ей следует выбрать орган по аккредитации, выполняющий требования ИСО/МЭК 17011 [11].

Разделы сайта, связанные с этим документом:

Связи документа

Связи отсутствуют

В новостях

Обсуждение

Ваш комментарий

Упоминания в вопросах и комментариях в других разделах сайта

Нет комментариев, вопросов или ответов с этим документом

Термины

Сокращения
ААЦ — Ассоциация аналитических центров

см. страницу термина
ГКМВ — Генеральная конференция по мерам и весам

см. страницу термина
МКМВ — Международный комитет мер и весов

см. страницу термина
МСМ — Международный словарь основных и общих терминов в области метрологии

см. страницу термина
СИ — Международная система единиц

см. страницу термина

Термины
Отбор образцов
представляет собой определенную процедуру, посредством которой берется часть вещества, материала или продукции с целью проведения испытания или калибровки представительного образца целого. Необходимость отбора образцов может быть указана в соответствующих нормативных документах и технической документации, согласно которым проводится испытание или калибровка вещества, материала или продукции. В некоторых случаях (например, при судебном анализе) образец может не быть представительным, а определяться фактором наличия
см. страницу термина
Оценка пригодности
- это всегда компромисс между затратами, риском и техническими возможностями. Известно много случаев, когда диапазон определения и неопределенность значений (например, точности, предела обнаружения, избирательности, линейности, повторяемости, воспроизводимости, устойчивости, чувствительности к влияниям) были даны только в упрощенном виде из-за недостатка информации
см. страницу термина
включает в себя спецификацию требований, определение характеристик методик, проверку соответствия требованиям с помощью используемого метода и подтверждение пригодности.
Предупреждающее действие
является предварительным процессом, направленным скорее на изыскание возможностей улучшений, чем реакцией на идентификацию проблем или претензий
см. страницу термина
Технические записи
представляют собой сумму сведений (см. 5.4.7) и информации, являющихся результатом проведения испытаний и/или калибровки и указывающих, достигнуты ли установленные показатели качества или параметры процессов
см. страницу термина

Важно

Применение настоящего стандарта ДОЛЖНО способствовать сотрудничеству между лабораториями и другими органами, а также обмену информацией, опытом и гармонизации стандартов и процедур. ...

Первое издание стандарта ИСО/МЭК 17025 (1999) явилось итогом работы по обобщению большого опыта внедрения Руководства ИСО/МЭК 25 и ЕН 45001, взамен которых он был введен. Руководство содержало требования, которым ДОЛЖНЫ соответствовать испытательные и калибровочные лаборатории, если они хотят продемонстрировать, что в лаборатории действует система менеджмента, что они технически компетентны и способны получать технически обоснованные результаты. ...

4.1.1. Лаборатория или организация, в состав которой входит лаборатория, ДОЛЖНА являться самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность. ...

4.1.3. Система менеджмента лаборатории ДОЛЖНА охватывать работы, выполняемые на основной территории, в удаленных местах, а также на временных или передвижных точках. ...

Примечание 2. Если лаборатория хочет быть признана лабораторией третьей стороны, то она ДОЛЖНА быть способна продемонстрировать, что она беспристрастна и что ни она, ни ее сотрудники не испытывают никакого коммерческого, финансового или другого давления, которое могло бы оказать влияние на их техническое суждение. Испытательной или калибровочной лаборатории, являющейся третьей стороной, не следует заниматься деятельностью, которая может поставить под угрозу доверие к независимости ее суждений и честности в связи с деятельностью по проведению испытаний и калибровки. ...

4.1.5. Лаборатория ДОЛЖНА: ...

4.1.4. Если лаборатория входит в состав организации, осуществляющей деятельность, отличную от испытаний и/или калибровки, то обязанности руководящего персонала организации, принимающего участие или имеющего влияние на деятельность лаборатории по проведению испытаний и/или калибровки, ДОЛЖНЫ быть четко определены, чтобы идентифицировать потенциальные конфликты интересов. ...

Примечание 1. Если лаборатория входит в состав более крупной организации, то организационные меры ДОЛЖНЫ быть такими, чтобы подразделения, интересы которых находятся в конфликте, например, производство, служба маркетинга, сбыта или финансовая служба, не оказывали отрицательного влияния на соответствие лаборатории настоящему стандарту. ...

i) назначать одного из сотрудников менеджером по качеству (как бы он ни назывался), который независимо от других функций и обязанностей ДОЛЖЕН нести ответственность и располагать полномочиями, обеспечивающими внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование; менеджер по качеству ДОЛЖЕН иметь прямой доступ к высшему руководству, принимающему решения по политике или ресурсам; ...

4.2.1. Лаборатория ДОЛЖНА разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности. Лаборатория ДОЛЖНА документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний и/или калибровки. Документация системы ДОЛЖНА быть доведена до сведения соответствующего персонала, понятна, доступна ему и выполняться им. ...

4.1.6. Высшее руководство ДОЛЖНО обеспечивать разработку в организации соответствующих процессов обмена информацией, в том числе по вопросам результативности системы менеджмента. ...

4.2.2. Политика и задачи системы менеджмента, относящиеся к качеству, включая заявление о политике в области качества, ДОЛЖНЫ быть установлены в руководстве по качеству (как бы оно ни называлось). Общие задачи ДОЛЖНЫ быть установлены в заявлении о политике в области качества. Заявление о политике в области качества ДОЛЖНО быть выпущено от имени высшего руководства. Оно ДОЛЖНО включать в себя, как минимум, следующее: ...

Примечание. Заявление о политике в области качества ДОЛЖНО быть кратким и может включать в себя положение о том, что испытания и калибровку следует всегда выполнять в соответствии с установленными методиками и требованиями заказчиков. Если лаборатория является частью более крупной организации, то некоторые элементы политики в области качества могут содержаться в других документах. ...

4.3.2.1. Прежде чем выдать для использования сотрудниками лаборатории документы, являющиеся частью системы менеджмента, их ДОЛЖЕН проверить и утвердить уполномоченный для этого сотрудник. ДОЛЖЕН быть подготовлен и легкодоступен "мастер-лист" или эквивалентная процедура контроля документов, содержащая конкретные результаты текущей ревизии, статуса и распределения документов в системе менеджмента, чтобы предотвратить использование недействительных и/или устаревших документов. ...

Лаборатория ДОЛЖНА разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией или поступившими извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики испытаний и/или калибровки, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства. ...

4.3.2.2. Принятая(ые) процедура(ы) ДОЛЖНА(ы) гарантировать, что: ...

4.2.3. Высшее руководство ДОЛЖНО подтвердить свои обязательства по развитию и внедрению системы менеджмента и постоянному ее улучшению. ...

4.2.4. Высшее руководство ДОЛЖНО довести до сведения организации важность удовлетворения требований заказчика, а также выполнения законных и обязательных требований. ...

4.2.5. Руководство по качеству ДОЛЖНО включать в себя или иметь ссылки на вспомогательные процедуры, включая технические процедуры. В нем ДОЛЖНО быть дано описание структуры документации, используемой в системе менеджмента качества. ...

4.2.7. Высшее руководство ДОЛЖНО обеспечить полноту и целостность системы менеджмента при планировании и осуществлении изменений в системе менеджмента. ...

4.2.6. Функции и ответственность технического руководящего персонала и менеджера по качеству, включая их ответственность за обеспечение соответствия настоящему стандарту, ДОЛЖНЫ быть определены в Руководстве по качеству. ...

4.3.3.2. Измененный или новый текст ДОЛЖЕН быть идентифицирован в документе или в соответствующих приложениях, если это практически осуществимо. ...

4.3.3.3. Если система управления документацией лаборатории разрешает вносить изменения от руки в ожидании очередного изменения документов, то ДОЛЖНЫ быть определены процедуры и полномочия для внесения таких изменений. Изменения ДОЛЖНЫ быть четко отмечены, завизированы и датированы. Пересмотренный документ ДОЛЖЕН быть официально переиздан, как только это станет практически осуществимым. ...

Любые расхождения между запросом или заявкой на подряд и контрактом ДОЛЖНЫ быть устранены до начала какой-либо работы. Каждый контракт ДОЛЖЕН быть согласован обеими сторонами (лабораторией и заказчиком). ...

Примечание 2. Анализ возможностей ДОЛЖЕН установить, что лаборатория располагает необходимыми материальными, людскими и информационными ресурсами и что персонал лаборатории обладает необходимыми навыками и опытом для проведения испытаний и/или калибровки. Анализ может также учитывать результаты предыдущего участия в межлабораторных сравнительных испытаниях или проверках квалификации, и/или осуществлении программ предварительных испытаний, и/или калибровки с использованием проб или образцов, для которых известно измеряемое значение или результат испытания, с целью определения неопределенностей измерений, пределов обнаружения, доверительных интервалов и др. ...

4.3.3.1. Изменения в документах ДОЛЖНА анализировать и утверждать та же служба, которая делала первоначальный анализ, если специально не назначены другие лица. Назначенные сотрудники ДОЛЖНЫ иметь доступ к соответствующей исходной информации, служащей основой для работы по анализу и утверждению. ...

4.4.1. Лаборатория ДОЛЖНА установить и поддерживать процедуры анализа запросов, заявок на подряд и контрактов. Политика и процедуры анализа, ведущего к заключению контракта на испытания и/или калибровки, ДОЛЖНЫ гарантировать, что: ...

4.3.2.3. Документы системы менеджмента, разработанные лабораторией, ДОЛЖНЫ иметь уникальную идентификацию. Среди элементов такой идентификации ДОЛЖНЫ присутствовать дата выпуска и/или обозначение пересмотра, нумерация страниц, общее число страниц или отметка конца документа и сведения об организации, выпустившей документ. ...

4.3.3.4. ДОЛЖНЫ быть установлены процедуры для описания внесения и управления изменениями в документах, хранящихся в компьютерных системах. ...

4.4.3. Анализ ДОЛЖЕН также включать в себя работы, выполняемые лабораторией по субподряду. ...

4.4.4. Заказчик ДОЛЖЕН быть информирован обо всех отклонениях от контракта. ...

4.4.5. Если контракт нуждается в изменениях после того, как работа началась, то ДОЛЖЕН быть повторен тот же процесс анализа контракта и любые изменения ДОЛЖНЫ быть сообщены всему персоналу, которого они касаются. ...

4.5.1. Если лаборатория заключает субподряд по непредвиденным причинам (например, перегруженность, необходимость в дополнительной экспертизе или временная неспособность) или на постоянной основе (например, на условиях постоянного субподряда, соглашений о представительстве или льготах), то эта работа ДОЛЖНА быть передана компетентному субподрядчику. Компетентным является такой субподрядчик, который выполняет работу в соответствии с требованиями настоящего стандарта. ...

4.5.2. Лаборатория ДОЛЖНА уведомить заказчика о субподряде в письменном виде и в необходимых случаях получить одобрение заказчика, предпочтительно тоже в письменном виде. ...

4.5.4. Лаборатория ДОЛЖНА вести регистрацию всех субподрядчиков, к услугам которых она прибегает для проведения испытаний и/или калибровки, и записи, подтверждающие соответствие выполненной работы требованиям настоящего стандарта. ...

4.6.2. Лаборатория ДОЛЖНА обеспечивать сохранность полученных запасов, реактивов и расходных материалов, влияющих на качество испытаний и/или калибровки, до тех пор, пока они не будут проконтролированы или другим образом оценены как соответствующие стандартным техническим условиям (спецификациям) или требованиям, установленным методиками для данных испытаний и/или калибровки. Эти используемые услуги и запасы ДОЛЖНЫ соответствовать установленным требованиям. Записи о действиях, предпринятых с целью проверки соответствия, ДОЛЖНЫ сохраняться. ...

4.6.3. Закупочная документация на каждую единицу (партию) закупаемой продукции или услугу, которая влияет на качество результатов работы лаборатории, ДОЛЖНА содержать данные, описывающие эту продукцию или услугу. Описание ДОЛЖНО быть проанализировано, а его техническое содержание одобрено, прежде чем эта продукция или услуга будет допущена к использованию. ...

4.6.4. Лаборатория ДОЛЖНА проводить оценку поставщиков важнейших расходных материалов, запасов и услуг, оказывающих влияние на качество испытаний и калибровки, хранить записи об этой оценке и перечень утвержденных ею поставщиков. ...

4.6.1. В лаборатории ДОЛЖНЫ быть установлены политика и процедура(ы) по выбору и приобретению необходимых услуг и запасов, влияющих на качество испытаний и/или калибровки. ДОЛЖНЫ существовать процедуры по приобретению, получению и хранению реактивов и материалов, расходуемых при проведении испытаний и калибровке. ...

4.7.1. Лаборатория ДОЛЖНА сотрудничать с заказчиками или их представителями для уточнения запроса заказчика и мониторинга деятельности лаборатории в связи с выполняемой работой при условии, что лаборатория обеспечивает конфиденциальность по отношению к другим заказчикам. ...

В лаборатории ДОЛЖНА быть предусмотрена политика и процедуры по урегулированию претензий заказчиков или других сторон. Необходимо хранить записи по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым лабораторией (см. 4.11). ...

4.9.1. Лаборатория ДОЛЖНА иметь политику и процедуры, к которым прибегают в случаях, если какой-либо аспект испытаний и/или калибровки или результаты этой работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком требованиям. Политика и процедуры ДОЛЖНЫ гарантировать, что: ...

Лаборатория ДОЛЖНА постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента, используя политику в области качества, цели в области качества, результаты проверок (аудитов), анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства. ...

Лаборатория ДОЛЖНА разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия за принятие корректирующих действий в случаях, если выявлены несоответствующая работа или отступления от политики или процедур, предусмотренных системой менеджмента или техническими операциями. ...

Процедура корректирующего действия ДОЛЖНА начинаться с выяснения основных(ой) причин(ы) проблемы. ...

Когда возникает потребность в корректирующих действиях, лаборатория ДОЛЖНА определить возможные из них. Она ДОЛЖНА выбрать и принять действие(я), наиболее подходящее(ие) для устранения проблемы и предотвращения ее (их) повторения. ...

Лаборатория ДОЛЖНА задокументировать и реализовать все требуемые изменения, исходя из анализа корректирующих действий. ...

Лаборатория ДОЛЖНА контролировать результаты, чтобы убедиться в результативности корректирующих действий. ...

Если установление несоответствий или отклонений ставит под сомнение соответствие лаборатории ее собственным политике и процедурам или настоящему стандарту, то лаборатория ДОЛЖНА как можно скорее обеспечить проверку по 4.14 определенных областей деятельности. ...

4.9.2. Если результаты оценки указывают на то, что несоответствующая работа может повториться или есть сомнения по поводу соответствия действий лаборатории ее собственным политике и процедурам, то незамедлительно ДОЛЖНЫ быть выполнены процедуры, относящиеся к корректирующему действию, описанные в 4.11. ...

Корректирующие действия ДОЛЖНЫ оптимально соответствовать масштабу и опасности проблемы. ...

4.13.1.1. Лаборатория ДОЛЖНА разработать и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству ДОЛЖНЫ включать в себя отчеты о внутренних проверках, результаты анализа со стороны руководства, а также записи о корректирующих и предупреждающих действиях. ...

4.13.1.4. Лаборатория ДОЛЖНА иметь процедуры для защиты и восстановления записей на электронных носителях, а также для предупреждения несанкционированного доступа или внесения изменений в них. ...

4.12.1. ДОЛЖНЫ быть определены необходимые улучшения и потенциальные источники несоответствий технического характера или связанные с системой менеджмента. Если требуется предупреждающее действие, то необходимо разработать, внедрить и реализовать план действий, чтобы снизить вероятность повтора подобных несоответствий и использовать возможность проведения улучшений. ...

4.12.2. Процедуры предупреждающих действий ДОЛЖНЫ включать в себя инициирование таких действий и применение управления с целью обеспечения их результативности. ...

4.13.1.2. Записи ДОЛЖНЫ быть удобочитаемыми, легкодоступными и находиться в местах, обеспечивающих их защиту от повреждений, порчи и утери. ДОЛЖНЫ быть установлены сроки хранения записей. ...

4.13.1.3. Все записи ДОЛЖНЫ храниться в условиях безопасности и конфиденциальности. ...

4.13.2.1. Записи о первичных наблюдениях, производные записи и достаточный объем информации ДОЛЖНЫ храниться в течение установленного времени в лаборатории для того, чтобы установить аудиторское заключение, записи о калибровке, записи о персонале и копии каждого протокола испытаний или выданного сертификата о калибровке. Записи о каждом испытании или калибровке ДОЛЖНЫ содержать достаточно информации, чтобы обеспечить, по возможности, выявление факторов, влияющих на неопределенность, и проведение повторных испытаний или калибровки в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Записи ДОЛЖНЫ содержать сведения о персонале, ответственном за отбор образцов, проведение каждого испытания и/или калибровки и контроль результатов. ...

4.13.2.2. Наблюдения, данные и вычисления ДОЛЖНЫ регистрироваться во время их проведения и идентифицироваться с конкретной задачей. ...

4.15.1. В соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой высшее руководство лаборатории ДОЛЖНО периодически проводить анализ системы менеджмента лаборатории и деятельности по проведению испытаний и/или калибровки с целью обеспечения их постоянной пригодности и результативности и необходимые изменения или улучшения. Анализ ДОЛЖЕН учитывать: ...

4.13.2.3. Если в записях обнаруживаются ошибки, то каждая ошибка ДОЛЖНА быть перечеркнута и рядом ДОЛЖНО быть написано правильное значение. Все подобные изменения ДОЛЖНЫ быть подписаны или завизированы лицом, внесшим изменение. Если записи хранятся в электронном виде, то ДОЛЖНЫ быть приняты меры, чтобы избежать потери или изменения первоначальных данных. ...

4.14.1. Лаборатория ДОЛЖНА периодически и в соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой проводить внутренние проверки своей деятельности, чтобы подтвердить соответствие требованиям системы менеджмента и настоящего стандарта. Программа внутренней проверки ДОЛЖНА охватывать все элементы системы менеджмента, включая деятельность по проведению испытаний и/или калибровки. Менеджер по качеству несет ответственность за планирование и организацию проверок в соответствии с графиком и требованиями руководства. Проверки ДОЛЖНЫ проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом, и, если есть такая возможность, независимым от проверяемой деятельности. ...

4.14.2. Если в результате проведенной проверки возникают сомнения в эффективности деятельности либо в правильности или достоверности результатов проведенных испытаний и калибровки, то лаборатория ДОЛЖНА своевременно предпринять корректирующие действия и известить об этом заказчиков в письменном виде. ...

4.14.3. Область проверяемой деятельности, результаты проверки и предполагаемые корректирующие действия ДОЛЖНЫ быть зарегистрированы. ...

4.14.4. Последующие проверки ДОЛЖНЫ удостоверить и зафиксировать внедрение и эффективность предпринятого корректирующего действия. ...

5.2.1. Руководство лаборатории ДОЛЖНО гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания и/или калибровки, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний и сертификаты о калибровке. За стажерами ДОЛЖЕН быть обеспечен соответствующий надзор. Специфические задачи следует поручать персоналу с учетом соответствующего образования, подготовки, опыта и/или проявляемого мастерства. ...

Примечание 2. Персонал, ответственный за содержание протоколов испытаний, помимо соответствующей квалификации, подготовки, опыта и удовлетворительных знаний по проводимым испытаниям, ДОЛЖЕН также обладать: ...

5.1.2. Степень влияния факторов на общую неопределенность измерения значительно различается в зависимости от видов испытаний и калибровки. Лаборатория ДОЛЖНА учитывать эти факторы при разработке методик и процедур испытаний и калибровки, подготовке и оценке квалификации персонала и выборе и калибровке используемого оборудования. ...

4.15.2. Результаты анализов со стороны руководства и последующие действия ДОЛЖНЫ быть зарегистрированы. Руководство ДОЛЖНО обеспечить выполнение этих действий в соответствующие согласованные сроки. ...

Примечание 2. Результаты ДОЛЖНЫ быть введены в систему планирования лаборатории и включать в себя цели, задачи и планы работ на следующий год. ...

- необходимым знанием технологии производства объектов испытаний, материалов, продукции или того, как они применяются или ДОЛЖНЫ применяться, а также дефектов или возможных ухудшений качества при использовании или обслуживании; ...

5.2.2. Руководство лаборатории ДОЛЖНО сформулировать цели образования, подготовки и формирования навыков персонала лаборатории. Лаборатория ДОЛЖНА иметь политику и процедуры выявления потребностей в подготовке и осуществления подготовки персонала. Программа подготовки ДОЛЖНА соответствовать имеющимся и предстоящим задачам лаборатории. Результативность проводимого обучения персонала ДОЛЖНА быть оценена. ...

5.2.3. Лаборатория ДОЛЖНА использовать персонал, нанятый ею или приглашенный по контракту. Если используется персонал, приглашенный по контракту или оказывающий дополнительную техническую или профессиональную помощь, лаборатория ДОЛЖНА удостовериться, что он компетентен, работает под контролем и в соответствии с системой менеджмента лаборатории. ...

5.2.4. Лаборатория ДОЛЖНА иметь описания текущих проводимых работ для руководящего, технического и вспомогательного персонала, участвующего в проведении испытаний и калибровки. ...

5.2.5. Руководство ДОЛЖНО уполномочить специально подобранный персонал для проведения конкретных работ по отбору проб (образцов), испытаниям и/или калибровке, оформлению протоколов испытаний и выдаче сертификатов о калибровке, подготовке мнений и толкований и эксплуатации конкретного оборудования. Лаборатория ДОЛЖНА вести записи о полномочиях, компетенции, профессиональном и образовательном уровне, обучении, мастерстве и опыте всего технического персонала, включая специалистов, работающих по контракту. Эта информация ДОЛЖНА быть всегда доступна и содержать дату подтверждения полномочий и компетенции. ...

Лаборатория ДОЛЖНА обеспечить, чтобы условия окружающей среды не приводили к недостоверным результатам или не оказывали неблагоприятного воздействия на требуемое качество любого измерения. Особое внимание ДОЛЖНО быть уделено тем случаям, когда отбор образцов и испытания и/или калибровки проводятся не в стационарных помещениях лаборатории. Технические требования к помещениям и условиям окружающей среды, которые могут оказать влияние на результаты испытаний и калибровки, ДОЛЖНЫ быть документированы. ...

5.3.1. Условия проведения испытаний и/или калибровки, в частности источники энергии, освещение и окружающая среда, ДОЛЖНЫ быть такими, чтобы обеспечивалось правильное проведение испытаний и/или калибровки. ...

5.3.2. Лаборатория ДОЛЖНА контролировать и регистрировать условия окружающей среды в соответствии с техническими требованиями, методиками и процедурами, если они влияют на качество результатов. Особое внимание следует уделять, например, биологической стерильности, пыли, электромагнитным помехам, радиации, влажности, электроснабжению, температуре, уровню шума и вибрации применительно к соответствующей технической деятельности. Испытания и калибровка ДОЛЖНЫ быть прекращены, если условия окружающей среды подвергают опасности результаты испытаний и/или калибровки. ...

5.3.4. Использование участков, оказывающих влияние на качество испытаний и/или калибровки, и доступ к ним следует контролировать. Лаборатория ДОЛЖНА установить степень контроля на основе конкретных обстоятельств. ...

Лаборатория в своей деятельности ДОЛЖНА использовать методы и процедуры, соответствующие области ее деятельности. Они включают в себя отбор образцов, обращение с ними, транспортирование, хранение и подготовку объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, и, если уместно, оценку неопределенностей измерений, а также статистические методы анализа данных испытаний и/или калибровки. ...

Лаборатория ДОЛЖНА использовать методики испытаний и/или калибровки, включая методы отбора образцов, которые отвечают потребностям заказчиков и пригодны для предпринимаемых испытаний и/или калибровки. Преимущественно следует использовать методики, приведенные в международных, региональных (межгосударственных) или национальных стандартах. Лаборатория ДОЛЖНА гарантировать, что она использует последнее действующее издание стандарта, кроме случаев, когда оно не подходит или это невозможно сделать. При необходимости к стандарту можно приложить дополнительные подробности с тем, чтобы обеспечить согласованное применение. ...

Если заказчик не указал метод, который следует использовать, то лаборатория ДОЛЖНА выбрать соответствующие методы, которые приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные или принятые лабораторией методики также могут быть использованы, если они пригодны и оценены. О выбранном методе следует уведомить заказчика. Лаборатория ДОЛЖНА подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методики, прежде чем приступить к испытаниям или калибровке. Если стандартная методика меняется, то подтверждение следует повторить. ...

Лаборатория ДОЛЖНА известить заказчика в случае, если предложенная им методика представляется непригодной или устаревшей. ...

5.3.3. Соседние участки, на которых проводятся несовместимые работы, ДОЛЖНЫ быть надежно изолированы друг от друга. ДОЛЖНЫ быть приняты меры по предотвращению взаимного влияния. ...

5.3.5. ДОЛЖНЫ быть приняты меры по обеспечению порядка и чистоты в лаборатории. При необходимости ДОЛЖНЫ быть разработаны специальные процедуры. ...

В лаборатории ДОЛЖНЫ быть инструкции по использованию и управлению всем своим оборудованием, обращению и подготовке объектов, подлежащих испытаниям и/или калибровке, или по тому и другому, если отсутствие таких инструкций может подвергнуть сомнению результаты испытаний и/или калибровки. Все инструкции, стандарты, руководства и справочные данные, относящиеся к работе лаборатории, ДОЛЖНЫ актуализироваться и быть доступными для персонала (см. 4.3). Отклонения от методик испытаний и калибровки допускаются только при условии их документального оформления, технического обоснования, одобрения и согласия заказчика. ...

Планы ДОЛЖНЫ актуализироваться по мере разработки, и между всеми сотрудниками, участвующими в этом процессе, ДОЛЖЕН быть обеспечен эффективный обмен информацией. ...

Если необходимо использовать нестандартные методики, то они ДОЛЖНЫ быть согласованы с заказчиком и содержать четкое описание требований заказчика и цели испытания и/или калибровки. Перед использованием разработанная методика ДОЛЖНА пройти оценку пригодности. ...

Введение методик испытаний и калибровки, разработанных лабораторией для собственного использования, ДОЛЖНО быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами. ...

5.4.5.2. Лаборатория ДОЛЖНА оценивать пригодность нестандартных методик, методик, созданных/разработанных лабораторией, стандартных методик, используемых за пределами целевой области распространения ее деятельности, а также расширений и модификаций стандартных методик для подтверждения того, что они подходят для целевого использования. Полнота этой оценки зависит от необходимости соответствовать потребностям данного применения или области применения. Лаборатория ДОЛЖНА регистрировать полученные результаты, процедуру, использованную для оценки пригодности, и решение о том, подходит ли метод для целевого использования. ...

5.4.6.1. Калибровочная или испытательная лаборатория, проводящая калибровку самостоятельно, ДОЛЖНА иметь и применять процедуру оценки неопределенности измерений для всех калибровок и всех видов калибровки. ...

5.4.6.2. Испытательные лаборатории ДОЛЖНЫ иметь и применять процедуры оценки неопределенности измерений. В некоторых случаях характер метода испытаний может помешать тщательному, обоснованному с точки зрения метрологии и статистики расчету неопределенности измерения. В подобных случаях лаборатория ДОЛЖНА, по крайней мере, попытаться идентифицировать все составляющие неопределенности и провести ее разумную оценку, а также принять меры, чтобы форма представления результатов не создавала ложного представления о неопределенности. Разумная оценка ДОЛЖНА основываться на знании сущности метода, области измерений и учитывать имеющийся опыт и данные оценки пригодности. ...

Примечание 2. По мере разработки методики следует проводить регулярный анализ с целью проверки того, что потребности заказчика все еще удовлетворяются. Любое изменение в требованиях, требующее внесения изменений в план разработки, ДОЛЖНО быть одобрено и утверждено. ...

5.4.5.3. Диапазон и точность оценок (таких как неопределенность результатов, предел обнаружения, избирательность метода, линейность, предел повторяемости и/или воспроизводимости, устойчивость к внешним воздействиям и/или чувствительность к влиянию матрицы пробы/объекта испытаний), получаемых методиками, пригодность которых подтверждена как соответствующих назначению, ДОЛЖНЫ удовлетворять потребностям заказчиков. ...

5.4.7.2. Если используют компьютеры или автоматизированное оборудование для сбора, обработки, регистрации, отчетности, хранения или поиска данных испытаний и калибровки, то лаборатория ДОЛЖНА гарантировать, что: ...

5.5.1. Лаборатория ДОЛЖНА располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний и/или калибровки (включая отбор проб, подготовку объектов испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или калибровки). Если лаборатория нуждается в использовании оборудования, находящегося вне ее постоянного контроля, то она ДОЛЖНА удостовериться, что требования настоящего стандарта выполняются. ...

5.4.6.3. При оценке неопределенности измерения все составляющие неопределенности, являющиеся существенными в данной ситуации, ДОЛЖНЫ быть приняты во внимание при помощи соответствующих методов анализа. ...

b) разработаны и внедрены процедуры защиты данных; эти процедуры ДОЛЖНЫ включать в себя, но не ограничиваться этим, целостность и конфиденциальность ввода или сбора данных, хранения данных, передачи данных и обработки данных; ...

5.5.3. С оборудованием ДОЛЖЕН работать уполномоченный персонал. Актуализированные инструкции по использованию и обслуживанию оборудования (включая любые соответствующие руководства, предоставленные производителем оборудования) ДОЛЖНЫ быть всегда доступны для использования персоналом лаборатории. ...

5.5.2. Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, ДОЛЖНЫ обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки ДОЛЖНЫ быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти характеристики оказывают значительное влияние на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудование (включая оборудование для отбора образцов) ДОЛЖНО быть калибровано и/или проверено на соответствие техническим требованиям, действующим в лаборатории, и требованиям стандартов. Оно ДОЛЖНО быть проверено и/или калибровано до его использования (см. 5.6). ...

5.5.7. Если оборудование было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, показало сомнительные результаты, оказалось с дефектами или его параметры выходили за установленные пределы, то оно ДОЛЖНО быть выведено из эксплуатации. Оборудование необходимо изолировать, чтобы предотвратить его использование, или четко указать на ярлыке или в маркировке, что оно непригодно к использованию до тех пор, пока не будет отремонтировано, калибровано или испытано на предмет правильного функционирования. В лаборатории ДОЛЖНЫ быть изучены последствия дефекта или отклонения от установленных на предыдущих испытаниях и/или калибровке параметров и разработана процедура "Управление несоответствующими работами" (см. 4.9). ...

5.5.4. Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, используемые при проведении испытаний и калибровки и оказывающие влияние на результат, ДОЛЖНЫ, если это практически осуществимо, быть однозначно идентифицированы. ...

5.5.5. Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, существенные для проведения испытаний и/или калибровки, ДОЛЖНЫ быть зарегистрированы. Записи ДОЛЖНЫ включать в себя: ...

5.5.6. В лаборатории ДОЛЖНЫ быть процедуры по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию измерительного оборудования с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи. ...

5.5.9. Если по какой-либо причине оборудование выходит из-под прямого контроля лаборатории, то лаборатория ДОЛЖНА удостовериться в том, что функционирование и статус калибровки оборудования были проверены и признаны удовлетворительными, прежде чем оборудование будет возвращено в эксплуатацию. ...

5.5.11. Если при калибровке требуется введение ряда корректировочных коэффициентов, то лаборатория ДОЛЖНА располагать процедурами, обеспечивающими надлежащую актуализацию их копий (например, в программном обеспечении компьютера). ...

5.5.12. Регулировка испытательного и калибровочного оборудования, включая аппаратные средства и программное обеспечение, которые могут сделать недействительными результаты испытаний и/или калибровки, ДОЛЖНА быть исключена. ...

Примечание. Такая программа ДОЛЖНА включать в себя систему выбора, использования, калибровки, проверки, контроля и поддержания эталонов единиц физических величин, стандартных образцов, применяемых в качестве эталонов, а также измерительного и испытательного оборудования, используемого при проведении испытаний и калибровки. ...

5.6.2.1.1. Для калибровочных лабораторий ДОЛЖНА быть создана функционирующая программа калибровки оборудования для того, чтобы обеспечивать прослеживаемость калибровки и измерений, проведенных лабораторией, к Международной системе единиц (СИ) (Systeme international d'unites). ...

Калибровочная лаборатория устанавливает связь своих исходных эталонов и средств измерений посредством неразрывной цепи калибровки или сличений, связывающих их с первичными эталонами единиц СИ. Соотнесение с единицами СИ достигается через национальные эталоны. Национальные эталоны могут быть первичными эталонами, которые являются первичной реализацией единиц СИ или узаконенных наравне с СИ единиц на основе фундаментальных физических констант, или вторичными эталонами, которые калибруются другим национальным метрологическим институтом. При использовании услуг сторонних организаций по калибровке средств измерений передача размеров единиц ДОЛЖНА обеспечиваться тем, что такие услуги предоставляются лабораториями, которые могут продемонстрировать свою компетентность, измерительные возможности и прослеживаемость. Сертификаты о калибровке, выдаваемые этими лабораториями, ДОЛЖНЫ содержать результаты измерений, включая неопределенность измерений и/или утверждение о соответствии установленным метрологическим требованиям (см. 5.10.4.2). ...

5.5.8. Все оборудование, находящееся под контролем лаборатории и нуждающееся в калибровке, ДОЛЖНО быть маркировано, закодировано или каким-либо другим образом идентифицировано (обозначен статус калибровки, включая дату проведения последней калибровки, а также дату и критерии необходимости проведения повторной калибровки), если это практически осуществимо. ...

Все средства измерений, используемые для испытаний и/или калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания, калибровки или отбора образцов, ДОЛЖНЫ быть калиброваны перед вводом в эксплуатацию. ...

В лаборатории ДОЛЖНЫ быть установлены программа и процедура проведения калибровки средств измерений. ...

Примечание 7. Если калибровочная лаборатория желает или нуждается в получении единиц от национального метрологического института другой страны, то эта лаборатория ДОЛЖНА выбрать национальный метрологический институт, который активно участвует в деятельности МБМВ напрямую или через региональные организации. ...

5.6.2.1.2. Существуют определенные виды калибровочных работ, которые в настоящее время не могут быть выполнены в единицах СИ. В этих случаях калибровка ДОЛЖНА обеспечивать достоверность измерений путем передачи размеров единиц от соответствующих эталонов единиц физических величин, например: ...

5.6.2.2.1. В отношении испытательных лабораторий требования, приведенные в 5.6.2.1, применимы к используемому измерительному и испытательному оборудованию с измерительными функциями, если только не было установлено, что влияние калибровки на общую неопределенность результатов испытаний незначительно. Когда возникает такая ситуация, лаборатория ДОЛЖНА гарантировать, что используемое оборудование может обеспечить необходимую неопределенность измерения. ...

Примечание. Степень выполнения требований 5.6.2.1 ДОЛЖНА зависеть от относительного вклада неопределенности калибровки в общую неопределенность. Если неопределенность является доминирующим фактором, то требования ДОЛЖНЫ быть строго соблюдены. ...

Примечание 4. Термин "установленные метрологические требования" означает, что из сертификата о калибровке ДОЛЖНО быть ясно, по каким техническим требованиям были проведены измерения - путем включения этих требований или однозначной ссылки на них. ...

Примечание 6. При передаче размеров единиц от национальных эталонов не ОБЯЗАТЕЛЬНО обращаться к национальному метрологическому институту страны, в которой лаборатория расположена. ...

Лаборатория ДОЛЖНА иметь программу и процедуру калибровки своих эталонов сравнения. Исходные эталоны ДОЛЖНЫ быть калиброваны органом, который может обеспечить передачу размеров единиц, как описано в 5.6.2.1. Такие исходные эталоны, имеющиеся в лаборатории, ДОЛЖНЫ использоваться только для калибровки, а не для каких-то других целей, пока не будет показано, что их функционирование в качестве исходных эталонов не является возможным. ...

Лаборатория ДОЛЖНА иметь процедуры безопасного обращения, транспортирования, хранения и использования исходных эталонов и стандартных образцов для того, чтобы предупредить загрязнение или повреждение, а также сохранить их целостность. ...

5.7.1. Лаборатория ДОЛЖНА иметь как план, так и процедуры отбора образцов, если лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующего испытания или калибровки. План и процедура отбора образцов ДОЛЖНЫ быть в наличии на месте проведения отбора образцов. Планы отбора образцов ДОЛЖНЫ, когда это целесообразно, основываться на статистических методах. В процессе проведения отбора образцов необходимо учитывать факторы, которые ДОЛЖНЫ контролироваться, с тем чтобы обеспечить достоверность результатов испытаний и калибровки. ...

Исходные эталоны ДОЛЖНЫ калиброваться до и после любой регулировки. ...

Стандартные образцы по возможности ДОЛЖНЫ быть прослеживаемыми к единицам СИ или к аттестованным стандартным образцам. Внутренние стандартные образцы ДОЛЖНЫ проверяться настолько тщательно, насколько это технически и экономически целесообразно. ...

Проверки, необходимые для поддержания доверия к калибровочному статусу исходных, первичных эталонов, эталонов сравнения или рабочих эталонов и аттестованных стандартных образцов, ДОЛЖНЫ проводиться в соответствии с определенными процедурами и графиками. ...

5.7.2. Если заказчик требует отклонений, дополнений или исключений в отношении документированной процедуры отбора образцов, то они ДОЛЖНЫ быть подробно зарегистрированы вместе с соответствующими данными отбора образцов и включены во все документы, содержащие результаты испытаний и/или калибровки, а также сообщены соответствующему персоналу. ...

5.9.1. Лаборатория ДОЛЖНА располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний и калибровки. Полученные данные ДОЛЖНЫ регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это рационально, ДОЛЖНЫ применяться статистические методы для анализа результатов. Этот контроль ДОЛЖЕН планироваться и анализироваться и может включать в себя (но не ограничиваться): ...

5.8.2. В лаборатории ДОЛЖНА быть система идентификации объектов испытаний и/или калибровки. Идентификация ДОЛЖНА сохраняться на протяжении всего пребывания объекта в лаборатории. Система ДОЛЖНА быть спроектирована и действовать таким образом, чтобы не допустить путаницы объектов физически или при ссылках на них в протоколах или других документах. Если необходимо, система ДОЛЖНА предусматривать разбивку объектов на группы и перемещение объектов внутри лаборатории или из нее. ...

5.8.3. При получении объектов для испытаний или калибровки аномалии и отклонения от нормальных или заданных условий, указанных в методике испытания или калибровки, ДОЛЖНЫ быть зарегистрированы. Если есть сомнения относительно пригодности объекта для испытаний или калибровки или если он не соответствует предоставленному описанию, или требуемые испытания или калибровка не описаны достаточно подробно, лаборатория ДОЛЖНА проконсультироваться с заказчиком с целью получения дальнейших инструкций до начала испытаний или калибровки и запротоколировать ход обсуждений. ...

5.7.3. В лаборатории ДОЛЖНЫ быть процедуры регистрации соответствующих данных и операций, имеющих отношение к отбору образцов, которые составляют часть проводимых испытаний или калибровки. Эти записи ДОЛЖНЫ включать в себя используемую процедуру отбора образцов, идентификацию специалиста, проводящего отбор образцов, условия окружающей среды (при необходимости), а также диаграммы или другие эквивалентные средства для необходимой идентификации места отбора образцов и, если необходимо, статистические данные, на которых основываются процедуры отбора образцов. ...

5.8.1. В лаборатории ДОЛЖНЫ быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности и/или удаления объектов испытаний и/или калибровки, включая положения, необходимые для защиты целостности объекта испытания и/или калибровки и защиты интересов лаборатории и заказчика. ...

5.8.4. В лаборатории ДОЛЖНЫ быть предусмотрены процедуры и соответствующие возможности, чтобы избежать ухудшения характеристик, потери или повреждений объектов испытаний и калибровки во время их хранения, обращения и подготовки. Инструкции по обращению, прилагаемые к объекту, ДОЛЖНЫ выполняться. Если объекты ДОЛЖНЫ храниться или выдерживаться при определенных условиях окружающей среды, то эти условия ДОЛЖНЫ поддерживаться, контролироваться и регистрироваться. Если объект испытаний или калибровки или его часть ДОЛЖНЫ быть сохранены, в лаборатории ДОЛЖНЫ быть созданы условия для их хранения и обеспечения их сохранности, которые защищают состояние и целостность объектов или их соответствующих частей. ...

Примечание 2. Лица, ответственные за приемку и транспортирование образцов, ДОЛЖНЫ быть обеспечены процедурой отбора образцов и информацией об их хранении и транспортировании, включая информацию о факторах отбора образцов, оказывающих влияние на результаты испытаний или калибровки. ...

Каждый протокол испытаний или сертификат о калибровке ДОЛЖЕН содержать, по крайней мере, следующую информацию (если лаборатория не имеет обоснованных причин не указывать ту или иную информацию): ...

Если испытания или калибровку проводят для внутренних заказчиков или при наличии письменного соглашения с заказчиком, то результаты могут быть представлены в упрощенном виде. Любая информация, перечисленная в 5.10.2 - 5.10.4, которая не была передана заказчику, ДОЛЖНА быть всегда доступна в лаборатории, которая провела эти испытания и/или калибровку. ...

Примечание. Выбранные методы ДОЛЖНЫ соответствовать виду и объему выполняемой работы. ...

5.9.2. Данные контроля качества ДОЛЖНЫ анализироваться. При выявлении случаев отклонения от заранее установленного значения (критерия) ДОЛЖНЫ быть предприняты спланированные действия для решения проблемы и предупреждения опубликования неправильных результатов. ...

Результаты каждого испытания, калибровки или серии испытаний или калибровок, проведенных лабораторией, ДОЛЖНЫ быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методиках проведения испытания или калибровки. ...

c) при необходимости указание на оцененную неопределенность измерений; информация о неопределенности ДОЛЖНА присутствовать в протоколах испытаний, если она имеет отношение к достоверности или применению результатов испытаний, если этого требует инструкция заказчика или неопределенность влияет на соответствие заданному пределу; ...

Примечание 1. Экземпляры протоколов испытаний или сертификатов о калибровке, выполненные на бумаге, ДОЛЖНЫ иметь нумерацию страниц и указание общего числа страниц. ...

5.10.3.1. В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, протоколы испытаний ДОЛЖНЫ, если это необходимо для толкования результатов испытаний, включать в себя: ...

5.10.3.2. В дополнение к требованиям, приведенным в 5.10.2 и 5.10.3, протоколы испытаний, содержащие результаты отбора образцов, ДОЛЖНЫ включать в себя, если это необходимо для толкования результатов испытаний, следующее: ...

5.10.4.2. Сертификат о калибровке ДОЛЖЕН содержать только наименование величин и результаты функциональных испытаний. Если имеется указание о соответствии нормативных документов и технической документации, то необходимо отметить, какие именно положения выполняются, а какие нет. ...

5.10.4.4. Сертификат о калибровке (или отметка о калибровке) не ДОЛЖЕН(а) содержать рекомендаций о периодичности проведения калибровки, за исключением тех случаев, когда это согласовано с заказчиком. Это требование может быть изменено в соответствии с законодательством. ...

Если протокол испытаний содержит результаты испытаний, проведенных субподрядчиками, они ДОЛЖНЫ быть четко идентифицированы. Субподрядчик ДОЛЖЕН представить протокол в письменном виде или с помощью электронных средств. ...

Если в указании о соответствии нормативных документов и технической документации отсутствуют результаты измерений и связанные с ними неопределенности, лаборатория ДОЛЖНА зарегистрировать эти результаты и хранить их для возможных ссылок на них в будущем. Если указания о соответствии имеются, неопределенность измерений ДОЛЖНА учитываться. ...

Если в протокол включены мнения и толкования, лаборатория ДОЛЖНА задокументировать основания, на которых они построены. Мнения и толкования ДОЛЖНЫ быть четко выделены в протоколе. ...

5.10.4.1. В дополнение к требованиям, перечисленным в 5.10.2, сертификаты о калибровке ДОЛЖНЫ, если это необходимо для толкования результатов калибровки, включать в себя: ...

5.10.4.3. Если калибруемый прибор был настроен или отремонтирован, результаты калибровки до и после настройки или ремонта, при их наличии, ДОЛЖНЫ быть отражены в протоколе. ...

Примечание 3. Во многих случаях может оказаться уместным обсудить мнения и толкования непосредственно с заказчиком. Такие обсуждения ДОЛЖНЫ протоколироваться. ...

Формат ДОЛЖЕН соответствовать каждому виду проводимых испытаний или калибровок и минимизировать возможность их неверного понимания или неправильного использования. ...

Если калибровка была выполнена на условиях субподряда, лаборатория, выполнившая эту калибровку, ДОЛЖНА выдать сертификат о калибровке лаборатории-подрядчику. ...

При передаче результатов испытаний или калибровки по телефону, телексу, факсу или при помощи других электронных или электромагнитных средств ДОЛЖНЫ выполняться требования настоящего стандарта (см. также 5.4.7). ...

Примечание 2. Заголовки ДОЛЖНЫ быть, по возможности, стандартными. ...

Изменения к протоколам испытаний или сертификатам о калибровке после их выдачи ДОЛЖНЫ производиться только в виде дополнительного документа или дополнительной передачи данных и включать в себя следующую (или другую эквивалентную) формулировку: "Дополнение к протоколу испытаний (или сертификату о калибровке), серийный номер (или другая идентификация)". ...

Такие изменения ДОЛЖНЫ соответствовать требованиям настоящего стандарта. ...

Если необходимо оформить или выдать полный новый протокол испытаний или сертификат о калибровке, они ДОЛЖНЫ однозначно идентифицироваться и содержать ссылку на оригинал, который они заменяют. ...

С другой стороны, может оказаться необходимым подготовить отдельный документ по применению в дополнение к настоящему стандарту для специфических видов или групп испытаний или калибровки продукции, материалов или технических областей испытаний или калибровки. Такой документ ДОЛЖЕН содержать только необходимую дополнительную информацию и ссылаться на настоящий стандарт как на основной документ. Следует избегать излишне специализированных указаний по применению, чтобы ограничить рост числа детализированных документов. ...

В некоторых случаях указания по применению ДОЛЖНЫ быть весьма ограниченными, используемыми только для данной методики испытания или калибровки либо для группы методик. В других случаях указания по применению могут быть весьма широкими, используемыми для испытаний и калибровки различной продукции или объектов либо для всех областей испытаний или калибровки. ...

B.4. Если указания по применению относятся к группе методик испытаний или калибровки во всей технической области, для всех методик ДОЛЖНЫ использоваться единые формулировки. ...

Данный сборник НТД предназначен исключительно для ознакомления, без целей коммерческого использования. Собранные здесь тексты документов могут устареть, оказаться замененными новыми или быть отменены.

За официальными документами обращайтесь на официальные сайты соответствующих организаций или в официальные издания. Наша организация и администрация сайта не несут ответственности за возможный вред и/или убытки, возникшие или полученные в связи с использованием документации.

« все документы

Приказ Росстандарта от 04.04.2011 №41-ст

Описание

Разделы сайта, связанные с этим документом:

Связи документа

В новостях

Обсуждение

Ваш комментарий

Упоминания в вопросах и комментариях в других разделах сайта

Оглавление

Термины

Сокращения

Термины

Важно

Оставить заявку

Узнать стоимость

Запросить коммерческое предложение

Пригласить на тендер

Оставить заявку

Обратный звонок